Beoogd gebruik

De COVID-19 China Self Corona Test Kit is een laterale stroom immunoassay bedoeld voor de voorlopige screening en kwalitatieve detectie van nucleocapside-eiwitantigeen van ernstige acuteerspiratorysyndrome coronavirus sars-cov-2which coronavirusdisease (covid-7), in direct saliva monster van individuen suspect van COVD-19 door hun zorgverlener binnen de eerste zeven dagen na het begin van de symptomen. De COVID-19 antigeen speekseltestkit is alleen voor professioneel gebruik en is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van SARS COV-2-infectie.
SARS-COV-2is anenontwikkeldsingle-strenged rnavirus van de Baenus Covd-19 is een acute infectieuze aandoeningen van de ademhalingsmiddelen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. De patiënten die worden geïnfecteerd door de bythesars-CoV2 zijn de belangrijkste bron van infectie: ASVMPTOMATISCHE geïnfecteerde peope-auto is ook een infectieuze bron op basis van het onderzoek van het onderzoek van het vasteemiologica, de incubatieperiode is 1 tot 14 dagen bijna 7 dagen De belangrijkste manifestaties De belangrijkste manifestaties omvatten de belangrijkste manifestatie. Diarhea wordt in enkele gevallen gevonden.
Resultaten zijn voor de identificatie van SARS-COV-2 NUCEOCAPSID-eiwitantigeen. Het SARS-COV-2-antigeen is in het algemeen detecteerbaar in de bovenste ademhalingsmonsters tijdens de acute fase van Infectionpositieve resultaten geven de aanwezigheid aan van SARS-COV-2viralantigens-cinicai-corelatie met de patiëntgeschiedenis en andere dianostische informatie is de sleutel om de status van infectie te bepalen. POSITIEVE RESULTATEN DON ' t sluit bacteriëleinfectie of co-infectie met andere yirussen uit. Eaatveresuts voor patiënten met het begin van de symptomen gedurende meer dan zeven dagen moeten worden behandeld als vermoedelijk en bevestiging met een moleculaire assay en patiëntbeheer kan worden uitgevoerd volgens lokale voorschriften indien nodig.
BEGINSEL
De COVID-19 Self Corona-testkit is animmunochromatografische membraanbepaling die zeer gevoelige monoklonale antilichamen gebruikt om het nucleocapside-eiwit van SARS-COV-2-antigeen in directe menselijke speekselmonsters te detecteren. De Corona Kit-teststrip bevat colloïdalgold geconjugeerde deeltjes met monoklonale antilichamen tegen het nucleocapside-eiwit van SARS-COV-2. De secundaire antilichamen voor nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2are bedekt op het membraan
Wanneer het speekselmonster voltooid is geabsorbeerd door het absorberende pad, wordt de conjugaten geïmmobiliseerd in het reagenspad opgelost en migreren samen met het monster. Als SARS-COV-2-antigeen aanwezig is in het monster, wordt een complex gevormd tussen de anti-Sars- CoV-2 conjugate and the virus will be captured by the specific anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies coated on the test line(Tregion.Absence of the test line indicates a neaative result An internal procedural control is included in the assay, in De vorm van een gekleurde lijn die verschijnt in de regio Regelingslijn (C), wat aangeeft dat het juiste en voldoende volume van monster is toegevoegd en membraanafkering is opgetreden.

Specimen Collection
1. Neem de testpen uit het pakket. Plaats plaats op een platte horizontale en
schoon oppervlak.
2. Vold het deksel uit van de testpen en plaats direct de punt van het absorberende pad
onder tong. Druk het absorberende kussen stevig met tong om speekselmonsters te verkrijgen gedurende 2-3 minuten tot de aanwezigheid van een roodachtige kleur aan de onderrand van het testmembraan in het resultaatvenster.
3. Verwijder de testpen van de mond en bedek het deksel. Plaats het op de flat.
horizontaal en schoon oppervlak, en begin timing
4. Lees het getestresultaat na 15 minuten. Lees het resultaat niet na 30 minuten.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
Negatief
De aanwezigheid van alleen controlelijn (C) en geen testlijn (T) in het resultaatvenster duidt op een negatief resultaat of de antigeenconcentratie kan lager zijn dan de detectielimiet.

Positief
De aanwezigheid van twee lijnen als controlelijn (C) en testlijn (T) in het resultaatvenster geeft aan dat SARS-COV-2-antigeen is gedetecteerd en het testresultaat positief is

Ongeldig
Als de besturingslijn (C) niet wordt waargenomen, wordt het resultaatvenster na het uitvoeren van het testtestresultaat als ongeldig beschouwd, ongeacht of er testlijn (t) is of niet. Het wordt aanbevolen om het testen opnieuw uit te voeren met behulp van een nieuwe testpen.